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美國衛生部長肯尼迪叫停多項 mRNA 疫苗合同 轉向更廣譜疫苗平台

2025-08-13
類別: 歐洲與世界
美國衛生部長肯尼迪叫停多項 mRNA 疫苗合同 轉向更廣譜疫苗平台
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衛生部長小羅伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.)取消了利用 mRNA 平台的疫苗和治療藥物合同,這是該部門針對信使核糖核酸 (mRNA) 技術的最新舉措。

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mRNA是如何工作的?

mRNA 通過注射(通常注射到上臂)進入體內,並教會細胞產生蛋白質。大多數mRNA疫苗是通過脂質納米顆粒遞送修飾後的mRNA。在COVID-19疫苗中,mRNA指示細胞製造與COVID-19相同的刺突蛋白。

免疫系統將蛋白質識別為外來物質併產生抗體來對抗它。

美國疾病控制與預防中心在其網站上表示: “在這個過程結束時,我們的身體已經學會了如何幫助預防未來的感染。”

疫苗推出時,疫苗公司和官員聲稱mRNA會迅速離開人體,但事實證明這是錯誤的。研究發現,接種疫苗後約一個月血液中就會出現mRNA,接種兩個月淋巴結中也會出現mRNA。

疫情期間首批清關產品

輝瑞疫苗於2020年底獲批,是美國首個上市的mRNA疫苗。監管機構隨後批准了Moderna的疫苗。

科學家在20世紀60年代發現了mRNA。隨後,研究人員開始研究如何將其用於疫苗和其他應用。

一個主要問題是在mRNA降解之前有效地遞送它。科學家發現,脂質納米顆粒可以保護mRNA,直到它教會細胞產生蛋白質。美國尚未批准其他mRNA疫苗,但包括流感疫苗在內的多種疫苗正在研發中。一些公司也在研發mRNA療法。

肯尼迪在一份聲明中表示,官員們正在取消與埃默里大學和Tiba Biotech公司簽訂的合同,這些合同由生物醫學高級研究與發展管理局資助。該管理局的網站列出了埃默里大學的一個項目,該項目正在開發一個基於mRNA的吸入式抗病毒平台,以及Tiba的一個項目,該項目正在開發一個以納米顆粒為特色的平台,將RNA抗病毒治療輸送到肺部。

埃默里大學和蒂巴沒有回應置評請求。

療效下降,副作用增加

mRNA 新冠疫苗臨床試驗表明,其對新冠病毒感染具有很強的有效性。然而,2021 年的研究發現,對於較新的變異病毒,疫苗的保護力起初較低,並隨着時間的推移而下降,這促使官員們取消了加強針接種。

美國政府最終採用了類似流感的疫苗接種系統,每年進行更新,並建議人們每年接種一次疫苗,無論之前是否感染或接種過疫苗。

由於一些數據表明疫苗的有效性隨着時間的推移而下降,疫苗支持者開始關注疫苗對重症和死亡的預估保護作用。7月份發表的一篇模型論文得出結論,從2020年到2024年,這些疫苗在全球預防了約250萬人死亡。

加州大學舊金山分校艾滋病、傳染病和全球醫學部副主任、醫學教授莫妮卡·甘地(Maneka Gandhi)博士在一封電子郵件中表示,疫苗對感染的保護作用確實會迅速減弱。但她表示,細胞免疫力仍能持續提供對嚴重疾病的保護。

自疫苗授權以來,其副作用也已被證實,包括心臟炎症。一些接種疫苗的人死亡,並在死亡證明上將疫苗接種列為死因。

羅伯特·馬龍(Robert W. Malone)博士表示,雖然副作用“相對罕見”,但疫苗的有效性“不足以解釋這些罕見的不良事件”。馬龍一直對疫苗持批評態度,他參與發明了mRNA技術,並被肯尼迪任命為美國疾病控制與預防中心(CDC)的疫苗顧問。

美國疾病控制與預防中心 (CDC) 的數據顯示,截至 2022 年年中,約有八成美國人至少接種過一劑新冠疫苗。CDC 的數據顯示,後續接種的受歡迎程度有所下降,僅有 23% 的成人和 13% 的兒童接種了最新版本的疫苗。

對抗呼吸道病毒平台的擔憂

肯尼迪表示,他採取行動放棄 mRNA 技術的部分原因是疫苗在對抗變異病毒方面效果不佳。他在視頻聲明中說: “問題在於,mRNA 僅編碼一小部分病毒蛋白,通常是一種抗原,一次突變,疫苗就會失效。”

衛生部長表示,針對流感的 mRNA 疫苗也存在同樣的問題。

該部門列出了外部研究人員彙編的研究清單,其中包括一篇論文,該論文發現接種疫苗後出現心臟炎症的人的血液中存在遊離刺突蛋白,以及另一項研究,該研究發現接種疫苗後15天血液中存在mRNA。

對於取消的合同,馬龍表示:“在我看來,他們正在允許科學來推動納稅人重大投資的決策。”他指出,一篇論文發現輝瑞的新冠疫苗保護力較差,還有一項研究發現,與第三劑相比,第四劑疫苗接種後死亡風險並沒有降低。

甘地說,她認為政府應該繼續資助 mRNA 疫苗的研究,“因為它們對免疫功能低下的人群非常有效,在治療癌症方面也發揮了作用,而且可以成為艾滋病毒疫苗的平台。”

保留部分合同

衛生官員表示,除了終止埃默里大學和蒂巴大學的合同外,他們還將縮小與三家公司合同中與mRNA相關的工作範圍,並取消輝瑞等公司在授予合同前的招標。他們還表示,將重組與Moderna等四家公司的疫苗項目工作。受影響的合同共有22份,價值近5億美元。

兩家公司尚未回應置評請求。

肯尼迪政府部門表示,其他最後階段的合同將被允許繼續執行,“以保護納稅人先前的投資”。同時,“不會啟動任何新的基於mRNA的項目”。

不過,mRNA 的其他用途(例如癌症疫苗)不會受到影響。

馬龍表示,肯尼迪的支持者們正在質疑,為什麼衛生部長沒有單方面對包括新冠疫苗在內的mRNA產品採取行動。“如果他這麼做,法律挑戰將壓垮衛生與公眾服務部,所以他必須在體制內運作”。馬龍和免疫實踐諮詢委員會的其他成員計畫於8月下旬或9月召開會議,商討如何就美國食品藥品監督管理局(FDA)近期批准的新冠疫苗更新事宜向官員們提供建議。他們可以推薦這些疫苗適用於已獲批准的人群——所有65歲以上的人群,以及6個月至64歲且至少患有一種風險疾病的人群——或者建議較小群體,甚至根本不接種疫苗。

關注其他平台

肯尼迪表示,衛生與公眾服務部支持為需要疫苗的人提供安全有效的疫苗。這就是為什麼官員們“將資金轉向更安全、更廣泛的疫苗平台,即使病毒發生變異,這些平台仍然有效”。

美國衛生與公眾服務部表示,資金將轉向“全病毒疫苗”和“新型平台”。

該部門在五月份表示,將利用美國國家過敏和傳染病研究所官員傑弗里·陶本伯格(Jeffery Taubenberger)博士創建的平台,開發針對多種病毒株的通用疫苗。

肯尼迪在最近的一次活動中表示:“這是一種模擬自然免疫的疫苗,可以有效對抗任何類型的突變。我們相信它不僅能有效對抗冠狀病毒,還能有效對抗流感。”


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