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川普政府稱有證據表明孕期服用泰諾會增加胎兒自閉症風險

2025-09-23
類別: 歐洲與世界
川普政府稱有證據表明孕期服用泰諾會增加胎兒自閉症風險
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聯邦官員 9 月 22 日表示,懷孕期間服用泰諾可能與自閉症有關,孕婦一般不應服用該葯,除非出現嚴重發燒。美國食品藥品監督管理局於 9 月 22 日通知醫生,懷孕期間使用對乙酰氨基酚“可能會增加患神經系統疾病的風險”。

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泰諾的有效成分對乙酰氨基酚是一種止痛藥。它也有仿製葯。據估計,約有60%的孕婦會服用對乙酰氨基酚。

不過,官員們表示,醫生們認識到,對於發高燒的孕婦,沒有其他治療方法,因此應該盡最大努力做出判斷。

泰諾母公司肯維尤(Kenvue)的一位發言人在一封電子郵件表示:“我們相信,獨立、可靠的科學證據清楚地表明,服用對乙酰氨基酚不會導致自閉症。我們強烈反對任何相反的說法,並深切關注這種藥物對準媽媽們造成的健康風險。”

Kenvue 於 2023 年從強生公司分拆出來。

美國婦產科醫師學會等組織認為,在懷孕期間使用對乙酰氨基酚治療發燒和頭痛是安全的。

美國的自閉症發病率急劇上升,根據有數據可查的最近一年的數據,2022 年每 31 名 8 歲兒童中就有1 名患有自閉症。

多項研究發現,懷孕期間服用對乙酰氨基酚會增加患自閉症的風險,自閉症是一種以溝通困難、處理變化困難和注意力缺陷多動障礙 (ADHD) 等癥狀為特徵的疾病,其中包括8 月份發表的對 46 項先前研究的回顧。

研究人員之一、西奈山伊坎醫學院的迪迪埃·普拉達博士(Dr. Diddier Prada)在評論發布時發表聲明稱:“我們的研究結果表明,質量更高的研究更有可能表明產前服用對乙酰氨基酚與自閉症和注意力缺陷多動症風險增加之間存在聯繫。 ”

一些訴訟指控零售商未能警告人們泰諾或該藥物的仿製葯可能導致自閉症或多動症。2023年,一位處理了多起此類訴訟的聯邦法官裁定,原告提名的專家證人未能提供科學證據支持其主張,並禁止他們出庭作證。基於該裁定,法官駁回了這些案件。

發送通知 更新標籤

FDA 在信中告訴醫生,“許多研究都描述了對乙酰氨基酚與自閉症之間的關聯。”

FDA 局長馬蒂·馬卡里博士(Marty Makary)在 9 月 22 日的新聞發布會上表示:“我們現在有無法忽視的數據。”

其中包括美國研究人員 2019 年發表的一篇分析臍帶血漿的論文。

研究人員表示,他們發現的證據表明,在子宮內接觸對乙酰氨基酚的嬰兒患自閉症或注意力缺陷多動障礙的風險顯著增加。其他一些研究發現,沒有證據支持胎兒接觸對乙酰氨基酚與自閉症之間存在聯繫,其中包括 2024 年對近 250 萬瑞典兒童的分析。

馬卡里在信中表示,“因果關係尚未確定,而且科學文獻中也有相反的研究。”

通知稱,醫生應考慮在懷孕期間盡量減少使用對乙酰氨基酚來治療常規低燒,但通知稱對乙酰氨基酚是懷孕期間治療發燒最安全的非處方葯。

FDA 還啟動了對乙酰氨基酚的標籤變更,以提供有關對乙酰氨基酚與自閉症之間聯繫的最新信息。

美國食品藥品監督管理局(FDA)在其網站8月份最新更新的頁面上表示:“迄今為止,FDA尚未發現明確證據表明孕期適當使用對乙酰氨基酚會導致不良妊娠、分娩、神經行為或發育結果。”監管機構表示,他們建議孕期使用任何藥物前諮詢醫生。

自閉症治療

官員們還在 9 月 22 日表示,有足夠多的數據表明,一種名為亞葉酸鈣的藥物可以幫助治療自閉症,該藥物已被批准用於多種用途,包括治療結直腸癌。

亞葉酸和葉酸是維生素B9的一種形式。缺乏葉酸或亞葉酸的人會缺乏葉酸,而葉酸是人體功能(例如生成紅細胞)所必需的。一些研究得出結論,自閉症兒童體內葉酸受體自身抗體水平較高,這會干擾體內葉酸(即維生素 B9)的運輸。

理查德·E·弗萊博士(Dr. Richard E. Frye)對自閉症兒童進行了一項葉酸試驗。弗萊博士及其合著者在2016年報告稱,接受試驗的兒童的言語交流能力有所改善。

弗萊在一封電子郵件中表示:“我認為這是讓許多自閉症兒童得到治療並提高其生活能力的重大進步。尤其令人矚目的是,許多人認為自閉症無法從根本上得到治療。這種治療方法能夠修複核心的生物學缺陷,因此有可能改變病情”,“政府承認有這樣的治療方法給許多家庭帶來了希望。”

支持自閉症研究的組織自閉症科學基金會在最近的一份聲明中表示,有關葉酸和自閉症的科學研究“仍處於非常早期的階段,在得出明確結論之前還需要進行更多的研究”。


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